缔造中国生物技术页领导品牌
您的当前位置:首页>项目合作>胸腺素β4
联系我们CONTACT US
地址:哈尔滨市利民开发区宝安路99号
邮编:150025
电话:0451-58774176
手机13895837036  
联系人:田辉
传真:0451-58771041
邮箱:jxlswgs@126.com

胸腺素β4
  • 胸腺素β4

    胸腺素β4

    【项目简介】本项目为化药1+1类,胸腺素β420世纪80年代从胸腺中分离得到,后来发现在许多组织中都广泛存在的一种小肽类物质,其是一种重要的肌动蛋白结合蛋白,含有43个氨基酸,在哺乳动物中具有较高的保守性。

          近年来,胸腺素β4的生物学功能倍受人们关注,它在许多生理和病理活动中起重要作用。研究证明,胸腺素β4与细胞骨架平衡、炎症反应、创伤愈合、肿瘤转移、血管再生、细胞调亡、角膜及心肌修复等密切相关,另外已证实了胸腺素β4在神经发育与免疫功能等方面的功能。目前,人工合成的胸腺素β4已大量用于实验中,以探讨其在不同生理和病理活动中的作用机制。

          最近的研究表明,胸腺素β4可促进心肌细胞的迁移、生存和修复功能,胸腺素β4能够改变细胞的代谢并创造出更强大的心肌细胞,这些细胞能够抵抗心脏病发后的低氧状况。可调节细胞的生长和功能,因此可以考虑将其应用于干细胞培养以治疗心脏病;胸腺素β4在肿瘤发生中的重要作用使其可能成为肿瘤治疗的一个重要目标;随着胸腺素β4的各个方面研究的深入,使其生物学功能将来应用于临床成为可能,为其应用带来了巨大的空间。可以解决很多目前难以控制和治疗的疾病,为维护人类的健康、提高生活质量做出重大贡献。

    目前,原料药已有成熟的工艺路线,完成小试,取得样品。原料药工艺申报了具有自主知识产权的专利,专利公开号CN 103724422A。

    【药品名称】胸腺素β4原料药+注射剂(滴眼剂)

    【注册分类】化药1+1
    【产品说明】
    剂型规格:根据不同适应症,待研究

    适应症:1、急性心梗引发的心肌损伤、多发性硬化症,修复受损心肌细胞

    2、神经损伤修复

    3、眼干燥症

    用法用量:待研究

    【我公司该项目研发优势】

    1、我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺筛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。

    2、目前,该产品原料药已完成了工艺打通及工艺优化工作,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的工艺杂质已经开始进行研究。

    【品种特点】

          胸腺素β4在国内外均未上市。但从已有的研究文献来看,该品种适应症比较广泛,市场潜力巨大,国内目前亦无该品种获批,属国家1类新药。

    【国内外研究现状】
        美国雷根内克斯(RegeneRx)生物制药有限公司目前正在开发胸腺素β4药物。临床试验方向及进展如下:

    1)滴眼液:干眼症治疗,处于II期。神经营养性角膜炎,处于II期。

    2)皮肤外用:压力性溃疡、静脉阻赛性溃疡,已完成II期。

    3)注射剂:急性心梗引发的心肌损伤、多发性硬化症,已完成I期。

    4)神经损伤修复。

    国内研究现状如下:

    受理号码

    药品名称

    药品类型

    申请类型

    注册分类

    承办日期

    企业名称

    CXHL1400798

    胸腺素β4

    化药

    新药

    1.1

    2014/7/18

    兆科药业

    CXHL1400799

    胸腺素β4滴眼液

    化药

    新药

    1.1

    2014/7/18

    兆科药业

    CXSL1300108

    注射用重组人胸腺素β4

    治疗用生物制品

    新药

    1

    2014/4/11

    北京诺思兰德生物技术股份有限公司

     【市场预测】

        Tβ4的市场应用潜力巨大。 目前的研究表明,Tβ4即有如下适应症:

    1)滴眼液:干眼症治疗。

    2)皮肤外用:压力性溃疡、静脉阻赛性溃疡。

    3)注射剂:急性心梗引发的心肌损伤、多发性硬化症。

    4)神经损伤修复。

    仅从干眼症治疗市场来看,由于机算机、空调的普及,人们视频工作时间过长,环境污染,配带角膜接触镜,角膜屈光手术及内眼手术的发展,干眼症的发病率逐年增高,并有年轻化的趋势。据调查,干眼症的发病率为28.7%,其中女性发病率33%,男性发病率22%,严重干眼症16%,角膜接触镜配戴者的发病率(50.1%)明显高于非角膜接触镜配戴者(21.7%)。

    干眼症,又称角结膜干燥症,是指各种原因引起的泪液质和量或动力学的异常,常导致泪膜不稳定和眼表面组织病变,并伴有眼部不适症状为特征的一类疾病的总称。现有的治疗干眼症的方法主要是人工泪液替代疗法,但是多数人工泪液均含有防腐剂,而防腐剂又是诱发干眼症的原因之一。此外,人工泪液与眼泪毕竟还是存在区别,很难避免不会对眼睛造成刺激。干眼症治疗药物已成为药物研究热点之一,市场潜力有几百亿元。

    Tβ4具有能促进眼睛退化的逆转或抑制眼睛退化,例如干眼综合症所导致的眼睛退化。可能的临床应用可包括由于发炎病症而引起的疾病,如干眼、葡萄膜炎、虹膜炎、白内障手术后发炎、激光原位角膜磨镶术(LASIK)或激光屈光性角膜切削术(PRK)。

    此外,用于治疗急性心梗引发的心肌损伤、多发性硬化症、神经损伤修复,压力性溃疡、静脉阻赛性溃疡的市场均很广阔,Tβ4的未来市场应用前景更加诱人。

    【转让方式及价格】

    以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合报批。

    转让价格要根据转让的内容面议。

项目合作
韩国三级bd高清,youjizz,视频二区在线亚洲日韩,日日透夜摸夜添 邢台墩何电子科技有限公司